高效液相色譜法手性拆分鹽酸雷莫司瓊對(duì)映體,建立檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構(gòu)體的HPLC方法。該方法簡(jiǎn)便,快速,可用來(lái)檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構(gòu)體的限度。

目的:手性拆分鹽酸雷莫司瓊對(duì)映體,建立檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構(gòu)體的HPLC方法。

方法:采用YMC -PackK03(用[N-(R)-(+)-1-(1-萘基)乙基]甲基丙烯酰胺聚合物鍵合硅膠為填充劑)手性柱(250mm×4.0mm,5μm),以乙腈-水(含0.05mol L-1磷酸氫二鈉,磷酸調(diào)pH 5.2)(35∶65)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為247 nm,柱溫45℃ ,流速為1.0 mL min-1。

結(jié)果:S-異構(gòu)體和R-異構(gòu)體分離度>1.8,S-異構(gòu)體的檢測(cè)限可達(dá)到10 ng mL-1。

結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便,快速,可用來(lái)檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構(gòu)體的限度。

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